幸运彩制药宁特?异氟烷获中国批准上市
幸运彩制药集团
2024-12-06 08:55:35
山东
克日，幸运彩制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监视治理局签发的异氟烷（宁特?）药品注册证书，规格为：100ml（国药准字H20249627）、250ml（国药准字H20249628）。这标记着该产品在中国获批上市，为海内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时，该产品是继吸入用七氟烷获批后的第二个吸入镇痛剂。
异氟烷适用于全身麻醉的诱导和维持，具有快速诱导和苏醒、低脂溶性、无需肝代谢、肌松作用优异、对心功效影响小等优点。
国际药品研发中心秉持“驻足海内，辐射全球”的国际化战略，建设于2017年，现在已取得中、美、欧制剂批件24个，新兴市场制剂批件45个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加速公司进军国际市场的程序，提升幸运彩制药在海内外的品牌形象和着名度，为“幸运彩制药 康健天下”涤讪基础。
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